自新冠肺炎疫情爆发以来自从新冠肺炎爆发以来

口罩、测温枪、护目镜、防护服都成了紧俏商品。

我还看到了一个奇怪的现象。

很多人都转行了！

朋友圈的商品越来越多。

药店、JD.COM、淘宝、天猫、拼多多等产品被迅速上架。

如果是真的，你可以保护自己。

但是恐怕货物不是真的，价格也不是真的。

我负责任地告诉你，卖口罩需要什么资质！

目前，在特殊时期，国家对销售口罩、防护服、护目镜、体温枪等产品的企业进行监管。如果没有二类医疗器械经营记录和医疗器械网上销售信息公司，可能是一件大事！

深圳市市场监督管理局通告〔2020〕5号

为保障我市新冠肺炎疫情防控期间应急物资供应，应进一步完善疫情防控所需二类医疗器械的应急审批和备案工作。根据《广东省药品监督管理局关于重大突发公共卫生事件一级响应期间医用口罩等紧急防控器械专项管理的通知》(粤药监办许〔2020〕39号)， 根据《关于一级响应期间防控所需医用口罩等应急物资专项管理的补充通知》(粤药监办许〔2020〕42号)和《关于明确疫情防控所需二类医疗器械应急审批备案有关事项的通知》(粤药监办许〔2020〕65号)精神，制定了《深圳市疫情防控所需二类医疗器械应急备案办理指南》，现予以发布。 新冠肺炎疫情防控期间，新增的医用口罩、医用防护服、红外测温仪等属于第二类急需防控医疗器械的生产单位，可参照上述指南向我局备案。

特此公告。

深圳市市场监管局

2020年2月19日

相关附件

深圳市疫情防控急需二类医疗器械应急备案指南。docx

附件1。深圳各辖区市场监管局联系方式。docx

附件2。广东省医疗器械和防护用品检验检测机构名单。文件

附件3。深圳市疫情防控急需的二类医疗器械应急备案材料。rar

根据疫情和客户反映的问题，我们总结如下问题:

目前疫情形势紧张，无论是外出买菜还是工作，

为了保护自己和他人的安全，口罩对我们来说是必要的。

JD.COM、淘宝等平台网购口罩供不应求，或者物流缓慢，各大药店缺货。

在这样的情况下，大家的朋友圈又开始活跃起来，到处都是口罩和消毒液的广告。

今天这里有货物，明天那里有货物。人们分不清自己是否合格。有安全保障吗？

你的口罩合格吗？

首先最重要的是要知道你买的口罩是否“可靠”，消毒液是否安全达标。

您可以按照以下步骤进行查询:

1.登录国家医药产品管理局官网(www.nmpa.gov.cn)，然后点击“医疗器械”-“家用器械”栏目。

2.根据页面上的说明，输入该口罩的医疗器械注册证号或企业名称，就可以知道该产品相关企业的生产信息，以及批准文号信息，就可以知道是否合格了！

无证销售口罩有哪些风险？

目前疫情特殊，国家对口罩等医疗用品的销售监控尤为严格。

如果没有医疗器械许可证，就相当于非法销售，需要承担相应的法律责任！

1.非法经营罪

未取得《医疗器械经营许可证》销售医用口罩的。可能构成非法经营罪。很多朋友在朋友圈卖口罩都是临时一锤子买卖，没有长远的商业计划，所以没有申请相关资质证书。

根据《医疗器械监督管理条例》、《行政许可法》等相关法律规定，需要取得行政许可方可经营的项目为《刑法》第二百二十五条规定的“限制交易的其他项目”。

2.涉嫌生产、销售伪劣产品罪。

　　口罩，属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的（例如：有人使用该口罩被感染），处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。卖口罩需要办理的资质对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

医疗器械许可管理分为三类，其中，第一类医疗器械无需许可备案，第二类医疗器械需备案，第三类医疗器械许可需经相关部门批准后方可办理。医疗器械许可证用于经营医疗器械，申请人需提供器械的产品证明和经营场所证明。

二类医疗器械备案和网上备案样本如下:

目前建议您为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业提供二类医疗器械备案和网上备案服务。