市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局发布支持复工复产十条
2021-01-29 11:31:29

市场监管总局、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局近日向全国各地市场监管局(厅、委)、食品药品监督管理局、知识产权局发文,提出了发挥职能作用、解决企业复工复产面临实际问题的十项政策措施。


一、网上注册

充分依靠“网上办公、手持办公、投递办公、预约办公”等有效手段,进一步减少注册环节、时间和成本,开展防疫产品生产企业注册专项事务。对于疫情期间出现的新行业、新业务形式,及时调整业务范围标准。

二、履行告知承诺

对涉及生产许可证和强制认证的企业产品,要迅速办理,缩短审批期限。对于具备生产条件但办理时间较长,暂时无法提交相应材料的企业,企业承诺在相应期限内补充提交相关材料后当场给予。

在确保食品安全的前提下,简化食品生产经营许可流程,推进网上加工,推进食品经营许可电子证书发放。对于新申请许可的企业和申请变更许可的企业,如需现场核查,省级市场监管部门应根据当地食品安全风险分级情况,告知低风险食品试点项目,实行“先许可后核查”的方式,达到要求。

检验检测机构资质应当通过网上和邮件等方式全面办理,并通过延期审查、告知承诺、远程监测审查和专家审查等方式进行。

方便M&A交易,实行经营者集中反垄断审查网上申报,提高简易案件审查效率,确保M&A交易顺利进行。优化经营者集中反垄断审查工作机制,加强对企业竞争合规的指导和服务。

第三,建立行政许可应急绿色通道

生产企业变更口罩、防护服等应急物资生产,简化生产资质审批程序,合并产品注册和生产许可证检验程序,启动加急检验检测程序,认可部分企业自检报告。对符合许可条件的企业进行现场确认后,应立即对其产品进行注册,并发放生产许可证。企业变更医疗器械生产的,应当进行紧急审批,并依法办理医疗器械注册证和生产许可证。

在保证安全性和有效性的基础上,对防疫和控制所需药品的注册申请应迅速进行审批。对于疫情防控所需药品,省级药品监管部门要引导企业合理安排生产,充分释放产能,充分保障临床供应。对医用口罩、防护服等医疗器械的注册、生产许可、检验检测等实行特殊措施,合并审批流程。

与新冠肺炎预防和治疗肺炎有关的专利申请和商标注册应当按照请求进行审查和处理。支持企业开展知识产权质押融资,建立知识产权质押登记绿色通道,支持企业快速融资和续贷,缓解资金困难。

第四,延长行政许可期限

疫情防控期间营业执照登记项目发生变更,不能及时办理变更登记的,应当延期至疫情解除后一个月。

对因疫情影响未能按时申请工业产品生产许可证换发的生产企业,可以延期,待疫情解除后再提交延期申请。

食品生产经营许可证到期的,有效期可以顺延至当地疫情解除后。

对因疫情影响不能按时完成更换的特种设备生产单位和检验检测机构,可以延长许可期限。鼓励有资质的特种设备生产单位采用自行申报和承诺的方式,避免审查和更换。

受疫情影响不能按期申请检验检测机构审核换发证书的,可延期至疫情解除后,证书有效期延长至疫情解除后三个月。

对复工复产办理专利、商标、集成电路布图设计等事务的企业,因疫情影响超过相关时限的,给予暂缓、延期、要求恢复权利等便利救济政策和措施。

动词 (verb的缩写)加快标准转换的应用

支持出口企业恢复生产,加快国际标准与国内标准的转换,促进出口产品基于标准与国内标准的衔接。按照国际标准生产,且相关国际标准的主要技术指标符合强制性国家标准的安全要求,允许在中国生产和销售。鼓励社会组织制定相关群体标准,增加企业复工复产所需标准的有效供给。对生产出口国外标准口罩且未取得相关资质但有能力生产国内标准口罩的企业,加快加工。

不及物动词谨慎的例外列表管理

生产经营防疫相关物资的企业已列入业务例外名单,经企业申请后可简化流程,尽快迁出。因疫情暂时亏损的企业,可暂不列入业务例外名单。

七、严格查处乱收费和涨价行为

加强价格监管,严格查处涉及企业的各种乱收费行为,减轻企业复工复产负担。支持企业提高产能,严厉打击口罩等防控材料生产领域的价格欺诈等违法行为,维护防控材料生产所需机械设备和原辅材料稳定的市场价格秩序。

八、加强质量和技术服务援助

测量类型评估将由专人接受,以缩短测试时间。经自行检定符合相关技术要求的,相关计量标准器具的有效期可适当延长。

鼓励标准化技术组织和机构围绕企业恢复生产提供标准化咨询等标准化技术服务。帮助企业尽快建立可操作的防疫质量控制程序和规范,实现防疫控制精细化管理和企业复工。启动文章编码业务24小时快速响应机制。

引导认证机构加强对复工复产企业的技术服务,开辟网上咨询、受理、评估等综合服务渠道,通过受理网上认证申请、暂缓现场审核检查、优先办理3C认证等方式进行处理。

九、降低技术服务费

疫情防控期间,市场监管总局计量检定机构、产品质量检验检测机构和特种设备检验检测机构对复工企业的计量器具校准费、产品质量检验检测项目和特种设备检验项目减免50%,对湖北省企业免收各类校准检验费。市场监管总局标准化技术机构免收中外标准信息咨询服务、标准时效性确认和标准翻译费用。

十、鼓励企业参与“三包”行动

继续开展“保价格、保质量、保供应”行动,不断提高活动覆盖面,搭建企业与民生期待交流信任平台。鼓励和引导更多企业参与“三包”,承诺加快恢复产能,保证产品质量,保持价格稳定,保证市场供应,团结疫情防控合力。

各级市场监管、药品监管、知识产权等部门要加强组织领导和责任,紧密结合本地实际,进一步细化十项政策措施,细化落实,更好地服务企业复工复产,坚决打赢疫情防控战。

资料来源:中国专利保护协会


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