新型肺炎疫情爆发以来，口罩、测温枪、护目镜、防护服成为紧俏商品。同时，我们在深圳注册深圳公司也看到了一个奇怪的现象。很多人都转行了！朋友圈里的“货”越来越多，比如药店、JD.COM、淘宝、天猫、拼多多等等。如果是正品，可以保护自己，但是怕货不是正品。我负责告诉你卖口罩需要什么资质！目前，在特殊时期，国家对销售口罩、防护服、护目镜、体温枪等产品的企业进行监管。如果没有二类医疗器械经营记录和医疗器械网络销售信息公司，可能是一件大事！深圳市市场监督管理局通告〔2021〕5号为保障我市新冠肺炎疫情防控期间应急物资供应，进一步做好疫情防控所需二类医疗器械的应急审批和备案工作。根据《广东省药品监督管理局关于重大突发公共卫生事件一级响应期间医用口罩等急需防控设备专项管理的通知》(粤药监办许〔2021〕39号)， 根据《关于一级响应期间医用口罩等防控急需物品专项管理的补充通知》(粤药监办许〔2021〕42号)和《关于明确疫情防控所需二类医疗器械应急审批备案有关事项的通知》(粤药监办许〔2021〕65号)精神，制定了《深圳市疫情防控所需二类医疗器械应急备案办理指南》，现予以发布。 在新冠肺炎疫情防控期间，新增的属于深圳市二类医疗器械的医用口罩、医用防护服、红外体温计等急需防控器械的生产单位，可参照上述指南，到我局备案。 特此通知 深圳市市场监督管理局2021年2月19日相关附件深圳市疫情防控所需二类医疗器械应急备案指南。docx附件1。深圳辖区市场监管局联系方式。docx附件2。广东省医疗器械防护用品检验检测机构名单。文件附件3。深圳市疫情防控所需二类医疗器械应急备案材料。rar根据疫情和客户反映。我们总结以下几个问题:现在是疫情紧张时期，无论是外出买菜还是工作，口罩都是我们保护自己和他人的必需品。 JD.COM、淘宝等平台网购口罩供不应求，或者物流缓慢，各大药店缺货。 在这样的情况下，大家的朋友圈又开始活跃起来，充斥着各种口罩、消毒液的广告。今天这里有货，明天那里也会有货，让人摸不着头脑是不是合格，有没有安全保障。你的口罩合格吗？首先最重要的是要知道你买的口罩是否可靠，消毒液是否安全达标。可以按照以下步骤查询:1。登录国家医药产品管理局官网(www.nmpa.gov.cn)，然后点击医疗器械-家用器械栏目。 2.按照页面上的说明，输入该口罩的医疗器械注册证号或企业名称，就可以知道该产品相关企业的生产信息和批准文号信息，就可以知道是否合格了！无证销售口罩有哪些风险？目前是疫情特殊时期，国家对口罩等医疗用品的销售有严格监管。如果没有医疗器械许可证，就相当于非法销售，所以要承担相应的法律责任！1、非法经营罪未取得《医疗器械经营许可证》，销售医用口罩的。 可能构成非法经营罪。 很多朋友在朋友圈卖口罩都是临时一锤子买卖，没有长期经营的打算，所以没有申请相关资质证书。 根据《医疗器械监督管理条例》、《行政许可法》等相关法律规定，需要取得行政许可才能经营的项目是《刑法》第二百二十五条规定的“其他限制项目”。 2.涉嫌生产、销售伪劣产品罪。 一种口罩，属于医用卫生材料。 销售不符合保护人体健康的国家和行业标准，足以严重危害人体健康的医疗器械和医疗卫生材料的(例如使用该口罩感染的人)，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 销售口罩所需资质对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，二级医疗器械备案证明是必备资质。 医疗器械许可管理分为三类，其中第一类医疗器械不需要许可和备案，第二类医疗器械需要备案，第三类医疗器械许可需经相关部门审批后方可办理。 医疗器械许可证用于经营医疗器械。办理时，申请人需提供装置的产品合格证和经营场所证明。 二类医疗器械备案和网络备案样本如下:目前可推荐您为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业提供二类医疗器械备案和网络备案服务。