在对新冠病毒疫情的应对上,美国自上而下始终漫不经心。而2020年3月以来,美国的疫情再也捂不住了,到目前可以说已经到了爆炸阶段,很多美国人才意识到自己的国家面临极大的医疗物资缺口。在应对新冠肺炎疫情时,美国自上而下始终大大咧咧。自2020年3月以来,美国的疫情再也无法停止。到目前为止,可以说已经到了爆炸的阶段,许多美国人意识到他们的国家正面临着巨大的医疗物资缺口。
3月17日,美国疾病预防控制中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出在新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供应不足时,按照下表标准生产的口罩是N95口罩的合适替代品。包括中国标准GB 2626-2006和GB/T 18664-2002生产的口罩。
注:目前疫情期间,进口商在进入美国市场时,需要向FDA申请口罩紧急使用资格。符合以下标准的N95口罩可简化原FDA注册流程和NIOSH检测流程,可快速投入使用。
国家
执行标准
可接受的产品等级
标准/指导文件
保护系数≥ 10
澳大利亚
助理秘书长/NZS
1716:2012
P3
P2
美国/NZS 1715:2009
是
巴西
荷兰银行/国家银行13698:2011
PFF3
PFF2
CDU基金会614.894
是
中国
GB 2626-2006
KN100
KP100
KN95
KP95
国标18664—2002
是
欧盟
欧洲标准149-2001
FFP3
FFP2
欧洲标准529:2005
是
日本
JMHLW-2000
DS/DL3
DS/DL2
JIS T8150: 2006
是
韩国
KMOEL-2017-64
特别的
第一
KOSHA指南H-82-2015
是
墨西哥
NOM-116-2009
P100 N100,
R100、N99、
P99,R99,
N95,P95,
R95
NOM-116
是
美国NIOSH要求
NIOSH批准了42 CFR 84
P100 N100,
R100、N99、
P99,R99,
N95,P95,
R95
职业安全与健康管理局29CFR1910.134
是
(上述中文表格来源深圳海关官网,前海海关供稿)疾控中心公告原地址:
https://www . CDC . gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/呼吸器-战略/危机-备选-战略. html
据了解,由于新冠肺炎疫情在国外迅速蔓延,口罩等防护物资的供需变得日益紧张。但由于检测认证等国外技术法规的硬性要求,影响了我国口罩(尤其是新增企业生产的口罩)等材料的出口。
为缓解供需紧张局面,近期欧美国家紧急放宽了口罩等防疫物资的准入要求(CE认证和FDA认证),需要机构认证的产品可以在完成合规性评估程序前(即获得CE/FDA标志前)先行出口,但需确保认证工作将持续完成。
注意:
欧盟成员国主管部门可以在疫情期间对无CE标志的防疫产品进行评估和集中采购,只能提供给医护人员,不能在市场上流通销售。如果您的产品不是政府集中采购,而是在当地市场销售,则不在上述放宽准入条件的范围内。
美国卫生和社会服务部(HHS)宣布,在新冠肺炎疫情期间,有必要紧急使用个人呼吸防护设备、体外测试包和其他医疗材料。制造商和战略储备机构可以要求美国美国食品药品监督管理局(美国食品和药物管理局)将其产品添加到紧急使用授权(EUA)。
回顾3月5日美国副总统彭斯在新闻发布会上对大家说“除非生病,否则不需要买口罩”的那一幕,现在真的是一记耳光。
其实美国早就渴望中国口罩了。许多美国媒体一再强调,美国人和美国经济高度依赖中国制造的许多商品。
最值得注意的是,当初美国副总统彭斯还在劝人们不生病就不要戴口罩的时候,另一方面,美国总统却悄悄免除了口罩等一些中国医疗用品的进口税。3月6日,美国贸易代表办公室更新文件显示,27家美国企业从中国进口的包括口罩在内的100多种医疗相关产品免征关税。也可以理解为,美国买家正在从中国公司购买口罩。
甚至在中国向韩国运送500万口罩的时候,美国也眼红,他们呼吁中国优先考虑美国。
因此,这次疾控中心宣布接受KN95等中国标准,这意味着美国真的很焦虑。他乔装打扮对中国大喊:请救救我!
虽然美国确实一直在打脸,但客观上为国内口罩厂商和贸易企业创造了出口机会。中国口罩出口迎来又一大利好!
然后,目前出口口罩的最低要求是注册公司、进出口权、口罩中国检测标准的资质。