当前新冠肺炎疫情防控期间。当前新冠肺炎疫情防控期间。

全民团结，举国抗疫！

全国很多企业都在跨境设立了口罩生产线。

深圳也有很多企业想做贡献。

注册公司老板想转行生产口罩？

但在生产运营之前，

这些问题一定要搞清楚！

党中央、国务院、广东、深圳部署新冠肺炎疫情防控工作以来，深圳疫情防控物资生产厂家陆续复工复产。近期，部分企业积极投产非医用口罩，对提高深圳防疫物资产能发挥了重要作用。为更好地服务企业，助力疫情防控的物质支撑，深圳市市场监管局现就非医用口罩生产经营给予工作指导。

1.非医用口罩有哪些类型？

答:目前非医用口罩的种类包括日常防护口罩和呼吸器口罩(简称劳动口罩，如KN90、KN95等。).

2.国内各种非医用口罩的质量标准是什么？

答:(1)日常防护口罩:GB/T 32610-2016《日常防护口罩技术规范》。

由原国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布，是我国首个民用防护口罩国家标准，于2016年11月1日起实施。本标准涉及口罩原材料、结构、标签标识、外观等要求。主要指标包括颗粒物过滤效率、防护效果、呼气和吸气阻力等功能指标。

本标准要求口罩应能安全、牢固地保护口鼻，不应有可触及的尖锐棱角。详细规定了甲醛、染料、微生物等可能对人体造成危害的因素，确保公众佩戴防护口罩时的安全。

(2)劳动口罩:GB 2626-2006《防止呼吸防护用品颗粒物的自吸过滤式呼吸器》

由原国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布，为全文强制性标准，于2006年12月1日起实施。本标准规定的防护对象包括各种颗粒物，包括粉尘、烟雾、雾气和微生物，以及呼吸防护用品的生产和技术规范。对材料、结构、外观、性能、过滤效率(隔尘率)、呼吸阻力、泄漏率、死腔、头带承受的拉力、连接及连接部件承受的轴向拉力、产品标识、包装等都有严格要求。

重要事项:GB 2626新标准《呼吸防护用品自吸过滤式呼吸器》GB 2626-2019将于2020年7月1日起正式实施。

3.非医用口罩对材料结构有什么要求？

答:(1)日常防护口罩:口罩应能安全牢固地保护口鼻。不要使用回收材料作为原材料，这些材料含有剧毒、致癌或潜在致癌物质以及已知会引起皮肤刺激或其他不良反应的材料。其他限制适用物质的残留量应符合相关要求，且无异味。详见GB/T 32610-2016《日常防护口罩技术规范》。

(2)劳保口罩:劳保口罩的过滤性能优于日常防护口罩，因此选材和结构设计要更严格。与面部直接接触的材料和过滤器应该对皮肤无害；所有材料应具有足够的强度，在正常使用寿命内不应损坏或变形。详见GB 2626-2006《呼吸器用自吸过滤式呼吸器》要求。

4.企业生产非医用口罩对生产环境有什么要求？

答:企业生产日常防护口罩应严格遵守GB15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》中生产环境卫生指标的要求，包括:

(1)装配包装车间空气中菌落总数空应≤2500 cfu/m；

(2)工作台表面菌落总数≤20 cfu/m；

(3)工人手表面菌落总数应≤300cfu/手，不得检出致病菌；

企业生产劳动防护口罩应参照上述标准要求或采用更严格的卫生环境。

5.企业生产经营非医用口罩需要申请哪些许可证？

答:生产经营非医用口罩的企业必须取得合法有效的商业主体营业执照(可注册公司或个体经营)，经营范围只能涵盖口罩生产、销售，无需办理医用口罩注册证和生产许可证。

6.企业生产非医用口罩是否需要取得工业产品许可证？

答:2019年9月8日，国务院发布《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》。调整后，将继续对10类产品实施工业产品许可证管理，特殊劳动防护用品不纳入我国工业产品许可证管理目录。因此，企业生产非医用口罩不再需要取得工业产品许可证，任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证编号。

工业产品许可证目录调整前，企业已取得特种劳动防护用品生产许可证，且许可证有效期内未被注销的，企业可根据实际需要决定是否在相关产品上标注生产许可证编号。特种劳动防护用品生产许可证到期时，市场监督管理部门不再换发新许可证，禁止企业在相关产品上标注过期生产许可证编号。

7.深圳市场监管部门对非医用口罩的主要监管措施有哪些？

答:一是根据《中华人民共和国产品质量法》和《深圳经济特区产品管理条例》相关规定，对非医用口罩产品质量以监督抽查为主，扩大重点产品监督抽查的覆盖面和频次，依法公开及时抽查信息。

二是加大对不合格产品的查处力度，严厉打击生产、销售不合格产品、假冒注册商标、专利、价格欺诈、侵害消费者合法权益等违法犯罪活动。

请遵守法律并出示。

8.深圳市市场监督管理局可以为非医用口罩的生产经营提供哪些服务？

答:疫情防控工作开展以来，各有关部门致力于引导和帮助企业稳定口罩等防护用品价格，提高产品质量标准，创造条件扩大产能，逐步满足市场需求，充分发挥企业“保价格、保质量、保供应”的积极作用。

目前，深圳市市场监督管理局依托省、市检测机构，建立了“产品医院”“产品诊所”等技术平台，为非医用口罩等相关防护产品的检验检测提供快捷通道。为市内企业生产的捐赠疫区和一线医疗防护产品提供免费检测，对相关企业存在的产品质量安全问题进行“咨询和处理”，为中小企业提供技术援助和帮扶。

9.非医用口罩的质量标准、技术规范及相关检测问题可以咨询哪些机构？

答:目前，深圳市计量质量检验研究院已取得GB/T 32610-2016《日常防护口罩技术规范》和GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》法定检测资质，具备相应的检测能力和专业技术团队。

来源:深圳市场监管

编辑:快乐君