今年受新型冠状病毒影响，全国各地都出现了口罩短缺的情况，药店和线上电商平台都出现了口罩缺货的情况。 为了弥补口罩市场的不足，国内不少能源和制造企业也紧急投产口罩，包括比亚迪、上汽通用五菱、中石化、富士康等。 然而，目前口罩的生产似乎仍然有些捉襟见肘。 与此同时，微信朋友圈大量出售口罩，网上有一段说:“干货物流开始卖口罩，干货微信业务开始卖口罩，干货项目开始卖口罩，甚至高利贷也在卖口罩，只做药品和医疗器械。 “朋友圈能卖口罩吗？卖口罩需要什么资质？目前口罩主要分为三类:深圳注册公司的医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳动口罩和日常防护口罩。防疫只能用医用口罩。 根据《医疗器械目录》相关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。 根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械生产的生产企业需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。 根据规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件，以及与所经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。 目前，国家对二类医疗器械经营实行备案管理。按照《医疗器械监督管理条例》进行第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交符合从事医疗器械经营活动要求的相关证明材料。 也就是说，第二类医疗器械未按规定备案，在朋友圈销售医用口罩属于违法行为，可能会受到行政处罚。情节严重的，甚至可能面临处罚。 帮助更多医疗器械销售企业更高效快捷办理二类医疗器械备案证明，共同抗击新型冠状病毒。 详情请咨询幸福财税。