最近，随着新冠肺炎疫情在许多欧盟国家蔓延，防护口罩、防护服、护目镜等防疫物资在市场上流行起来。 作为全球最大的防护设备生产国，中国企业也迎来了业务爆发期。无论是传统生产企业还是已经改变生产的新企业，都希望借此机会将产品销往欧盟市场。 然后，除了营业执照、二类设备经营备案证明和进出口权外，还需要防疫物资的相关证明。 先说长时间的CE认证。 CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必备文件，近期成为市场关注的焦点。各种认证机构和中介公司颁发的CE证书让中国企业眼花缭乱。 欧盟对防护口罩的分类是什么？防护口罩的级别分为FFP1、FFP2、FFP3，如下图所示，是防护口罩的典型样式。 防护口罩适用法律为(欧盟)2021/425《个人防护装备法》，属于三类产品。 测试标准为EN149:2001+A1:2009。 02防护口罩CE认证模式根据PPE法规(欧盟)2021/425的规定，防护口罩必须取得Module B(型式检验认证)+Module C2(内部质量控制+随机产品监督抽查)或Module D(生产过程质量控制)的证书，才能在欧盟合法销售。 简单地说，您必须在模块b+模块C2或模块b+模块d之间进行选择 03什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证？只有欧盟委员会(EU) 2021/425 PPE法规授权的认证公告机构授权的口罩产品模块B、模块C2和/或模块D有权从事防护口罩的CE认证活动。 任何未经PPE法规授权的认证公告机构、无B模块、C2和/或D资质的认证公告机构、非认证公告机构的中介机构，均无权开展防护口罩CE认证活动。 目前我国暴露出来的突出问题是大量不合格的认证机构和中介机构，利用其对欧盟法律法规的无知，误导企业做出错误选择，出具大量无效的ce证书，从而使企业在向欧盟出口的过程中面临巨大的商业和法律风险。 认证公司是否是正规的PPE CE认证机构，能否对防护口罩开展CE认证活动，有四个步骤进行确认。 第一步:查看欧盟官方网站。查看公告栏网站:https://EC . Europa . eu/growth/tools-databases/nando/index . cfm？欧盟委员会授权的所有认证公告机构都在本网站上公布。可以根据其编号查询认证公告机构的信息和授权范围。 第二步:确定认证公告机构是否获得PPE法规(EU)2021/425的授权。每个认证公告机构都有不同的授权范围。若未经PPE法规(欧盟)2021/425授权，无权对防护口罩开展CE认证活动，其颁发的证书也与欧盟法律不符。 如果该机构获得PPE法规(EU)2021/425的授权，其资质范围如下:第三步:确定认证公告机构是否拥有呼吸防护九大类产品授权，各PPE认证公告机构的授权范围也有所不同。如果没有呼吸防护类别，即使是PPE认证公告机构也不能从事防护口罩的CE认证活动。 查询方式:点击官网PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接，查看是否有呼吸防护的小授权，如下图红框所示:第四步:确认认证公告机构是否可以拥有B模块、C2模块或D模块的授权，只有具备B模块、C2模块和/或D模块的完全资质，才能拥有B模块、C2模块和/或D模块证书的签发权。 授权如下图红框所示:厂商取得Module B+Module C2证书或Module B+Module D证书后，方可进入欧盟市场合法销售。 如果只有B模块、C2模块或D模块的一部分获得认证和认证公告机构的授权，那么没有认可的资质，它就无权颁发证书，企业持有其证书，不能在欧盟市场合法销售。 04市面上流通的CE证书，哪些不符合欧盟的规定？目前市场上流通的CE证书种类繁多，企业很难判断哪些是合法的，哪些不符合欧盟法律。 在这个CCQS，我们将展示和分析一些不符合欧盟规定的防护口罩的CE证书，希望能帮助大家掌握识别方法。 以下证书来源于网络，CCQS仅根据欧盟相关法律法规的要求进行审核。 ECM 1282意大利认证公告机构ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL，公告号1282，该机构未经PPE法规(欧盟)2021/425授权，无权颁发防护口罩CE证书，不符合欧盟法律！中投中国中介公司中国某中介公司，非欧盟认证公告机构，无权出具防护口罩CE证书，无法律效力！CELAB 2037意大利认证公告机构CELAB SRL，公告编号:2037，该机构未经PPE法规(EU) 2021/425授权，无权签发防护口罩CE证书，不符合欧盟法律！AENOR 0099西班牙认证公告机构AENOR INTERNACIONAL，S.A，公告号0099虽然该机构拥有PPE法规(欧盟)2021/425授权的口罩子类别，但只能进行Module D审核，无权出具Module B型检验证书。因此，其出具的防护口罩CE证书不符合欧盟法律！ICR 2703波兰认证公告机构ICR波尔卡。z o.o .公告第2703号该机构未经PPE法规(欧盟)2021/425授权，因此无权颁发防护口罩CE证书，不符合欧盟法律！面对疫情，我们要更加客观理性，让我们擦亮眼睛，正确选择合规认证的方式，维护认证的尊严！相关链接:最全！疫情物资和口罩出口详情！有了出口退税率，口罩顺利通关出口的流程指南(口罩出口前的准备工作):封国、封城、停飞、暂停、入境隔离，以及出口到这些国家的防疫物资，请慎重。