如何在FDA注册化妆品?
化妆品的定义和类别
化妆品的定义:旨在擦、浇、喷或洒、引入或擦拭人体以清洁、美化、增强紧致度或改变外观的物品。
化妆品类:护肤、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲用品、沐浴油和泡沫浴、漱口水、染发剂预处理、洗发水和烫发或护发产品、除臭剂、剃须产品和儿童用品。
化妆品和药物
有些产品同时符合化妆品和药物的定义,当产品有两种预定用途时可能会出现这种情况。比如:去屑洗发水、蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水、防晒化妆品。
化妆品FDA注册
化妆品自愿注册程序(VCPR)是FDA实施的一套化妆品注册制度,具有以下特点:
1。自愿和非强制性参与该系统;
2.化妆品制造商、包装商和销售商的上市后报告系统;
3,仅适用于美国市场销售的化妆品;
4,不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销手段。
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息。一般来说,需要明确注册企业的具体活动,如生产、加工或分销。产品成分备案,产品的所有化学成分都要备案,每种化学成分的九位编码都要查询备案。完成后可获得企业记录号和成本记录号。