一类医疗器械公司注册: 如何办理一类医疗器械注册
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;国产医疗器械注册过程需提交的...展开全部其他回答:医疗器械是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品,包括所需的软件;它在人体表面和体内的作用不是通过药理、免疫或代谢手段获得的,但这些手段可能参与并发挥一定的辅助作用;国内医疗器械注册过程中需提交的材料(1)国内医疗器械注册申请表(2)医疗器械生产企业资质证书(3)产品技术报告(4)安全风险分析报告(5)适用产品标准及说明(6)产品性能自检报告(7)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(8)医疗器械临床检测数据(9)医疗器械说明书(10)
其他回答:医疗器械是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品,包括所需的软件;它对人体表面和身体的作用不是通过药理学、免疫学或代谢获得的,
其他回答:去当地食品药品监督管理局
其他回答:医疗器械是指单独使用或与人体结合使用的仪器、设备、用具、材料或其他物品,包括所需的软件;它在人体表面和体内的作用不是通过药理、免疫或代谢手段获得的,但这些手段可能参与并发挥一定的辅助作用;
【/s2/】一类医疗器械公司注册:【/h/】我想注册一家经营一、二类医疗器械的公司。我该怎么处理?
1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营 现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定基本适用绝大多数...展开全部其他回答:必须注册医疗器械公司。第二类或者第三类涉及行政许可的,买受人会要求你提供。如果不是,说明你没有经营资格。【/h/】通常情况下,如果是为代理商做的,不会给你提供同价位的场地。【/h/】中国也没有注册资本2万的有限公司,与《公司法》不符。
【/s2/】一类医疗器械公司注册:【/h/】一类医疗器械公司注册资本无需认购?询问知识分子
医疗器械公司做一类器械的销售,注册资金都不用实际到位的,都是认缴的其他回答:所有注册公司都可以订阅。
【/s2/】一类医疗器械公司注册:【/h/】如何办理一类医疗器械注册?公司想建立一个一级医疗设备,想问一下...
一类医疗器械注册比较简单,大部分不需要临床检验,不过自己弄的话还是有点难度,最好找咨询公司,例如国健之类,找点大公司就OK了【/s2/】一类医疗器械公司注册:我想注册一家经营一、二类医疗器械的公司。我该怎么处理?
我来回答。我猜你是打算卖二类医疗器械的,需要取得二类医疗器械的注册证明。销售第二类医疗器械的前提是公司,而不是“个体工商户”(至少这个要求是在我省,我觉得这个前提是一样的)。我给你的建议是,先咨询你所在地的食品药品监督管理局或者药品监督管理局(而不是药检所),了解个体工商户能否取得二级备案证明;然后去工商局领营业执照;取得营业执照后,根据你局食品药品监督管理局的具体要求,进行二类医疗器械经营备案申报;最后获得了二级证书。
【/s2/】一类医疗器械公司注册:注册一类医疗器械经营许可证的公司资质如何?
我是做医疗器械销售许可证的,医疗器械注册属于生产。有时候我们也有做的客户,但是我不知道细节,只知道很麻烦。医疗器械二级备案、三级经营许可、一级生产备案均可代理办理。比如超市、药店卖避孕套、早孕试纸、口罩、创可贴,或者医疗器械公司卖血压计、体温计、核磁共振设备等医疗器械。我们可以对这些医疗器械资质进行收费,以便您尽快投入运营。
【/s2/】一类医疗器械公司注册:一类医疗器械注册流程是怎样的?
一般?我国医疗器械实行分类监管。根据您产品的特点,注册过程是不同的。
一类医疗器械向市药品监督管理部门申请注册,二类医疗器械向省级药品监督管理部门申请注册,三类及进口医疗器械向国家局申请注册。
材料准备和批准的具体时限因不同类别而异。
问题太模糊,无法给你详细的答案。