口罩等医疗物资出口,4月1日开始执行​新规
2021-11-04 09:27:19
随着新冠肺炎疫情的全球爆发,国内外人们对口罩的需求激增。 中国作为世界上重要的医用材料生产国,已经基本控制了中国的疫情,很多国家都向中国发出了口罩、检测试剂、呼吸机等抗疫物资的订单。 但3月28日,有在荷兰注册的东莞公司和费用媒体报道,荷兰从中国购买的60多万只口罩存在质量问题,均被卫生部召回。 图片:官方网站,中华人民共和国驻荷兰大使馆。对此,中国驻荷兰大使徐宏表示,荷兰正在进一步澄清情况,并将尽快向中方通报结果。 有外媒报道甚至猜测,中国生产的抗疫物资“不合格”。 中国不仅要警惕外国媒体借机抹黑中国及其产品的形象;另一方面,也要警惕极少数不合格抗疫产品涌入国际市场,损害中国形象。 基于上述情况,为规范医疗产品行业,昨晚,商贸部发布公告:在疫情防控的特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保障产品质量安全,规范出口秩序,从4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服的企业, 呼吸器、红外体温计向海关申报时必须提供书面或电子申报单(附件1),承诺其出口产品已取得中国医疗器械产品注册证。 具有海关药品监督管理部门认可的医疗器械产品注册证书。 督促企业以更加负责任的态度接订单生产和出口,努力将不合格的医用材料和产品留在境外。 图片:中华人民共和国商务部官网截图公告中提到的附件1为出口医疗物资申报模板。内容如下:已取得我国医疗器械产品注册证书的企业,可在国家医药产品管理局查询我国相关医疗器械产品的注册信息。 内容提取1。此次从4月1日起,出口新型冠状病毒的产品有检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸器、红外体温计等5种。 公告中没有提到酒精、抗菌护手胶、普通口罩等非医用产品。 2.要求出口的相关医用材料必须取得国家药品监管部门的相关资质,并符合进口国(地区)的质量标准。 具有海关药品监督管理部门认可的医疗器械产品注册证书。 所以在出口医用材料之前,一定要确认是否符合进口国(地区)的质量标准!3.三部门联合监管医用材料出口的新规,督促企业以更负责任的态度接单生产和出口,努力将不合格的医用材料产品留在境外。 确保产品质量安全,符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
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