企业别慌!第二类医疗器械经营备案很正常!停办的只有这种……
2021-11-02 08:54:36
广东新冠肺炎疫情防控应急响应级别由重大突发公共卫生事件一级响应调整为二级响应。深圳市市场监督管理局在东莞注册公司要多少钱?最新公告发布于2021年2月27日。有些朋友觉得有点头晕?别慌!现在,我们将解释本通知的内容和停止处理类别。根据广东省药品监督管理局相关要求,从2021年3月1日起,深圳市市场监管局将停止疫情防控所需第二类医疗器械的紧急备案。 请注意,深圳市市场监管局停止二类医疗器械产品和防疫所需生产的紧急备案,而不是停止所有二类医疗器械业务备案。 防疫期间,企业仍可向广东省药品监督管理局申请二类医疗器械应急审批。 有防疫应急审批的企业可以找经营正常的企业,由省美国食品药品监督管理局备案,不用赶时间。二类医疗器械经营备案指南依据《医疗器械监督管理条例》。进行二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市人民政府食品药品监督管理部门备案,提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。 二类医疗器械经营备案时间说明一、二类医疗器械经营备案为深圳市市场监管局法定备案,2021年3月1日后不再停止。 二、各相关企业要按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件,积极准备,有序备案,3月1日前不需要抢装。
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