医疗器械是指测量仪器、电子设备、器具、体内诊断试剂、被测物体、材料等类似或相关的道具,包括所需的软件工程。
目标是疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;对伤害的诊断、监护、治疗、缓解或基本功能的补偿;内分泌结构或内分泌步骤的检测、替代、调节或支持;灵魂的支持或维护;孕期控制;通过测试人体样本,可以为医疗保健或诊断提供数据。
没有此类许可的,工商行政管理部门不予工商许可。《医疗器械企业许可证通知书》和《医疗器械企业基本情况表》,企业登录时如何变更公司注册地址,填写申请,上报,打印。
1.办公区总面积不得少于40㎡(商业建筑或门面房屋)。
2、仓库总面积不得小于15㎡
3.企业主管:第三类医疗器械经营企业质量主管应具备医疗器械相关专业知识及以上。
大专以上学历或初级专业知识和技术职称
1、医疗器械、药学、医学专业知识大专以上学历或中级技术职称人员1名,担任质量监督员;
2.经营三级医疗器械的三级以上专业批发企业应当设立质量政府机构或者质量管理者。
这些都是医疗器械经营许可证的要求。难不难由你决定。但是,边肖可以给你一个很难的必需品,那就是找到掘金的企业服务,全权负责帮你兼任。但你经营的企业必须满足以上前提条件,不能容忍自以为是。