如何注册医疗器械公司，注册医疗器械公司需要多长时间？天津明溪企业公益高级餐饮顾问收集的一套资料，准备注册医疗器械的公司可以参考。

应用前提:仓库总面积小于15m2，办公总面积小于30m2

并符合食品药品监督管理局(明溪监制)的要求

所需材料:

1.说出预先批准的申请表的名称

2.投资者证书

3.注册资本及融资比例

兼职周:材料齐全，命名不重复，仅3个工作日

(1)验收申请表

所需材料:

(一)《医疗器械经营企业许可证申请材料清单》；

(2)《苏州市医疗器械经营企业许可证通知书》；

(三)注册商标预先核准证书或者工商行政管理部门核发的《许可证》复印件；

(四)拟任企业全面质量管理负责人的身份证、学位或以上级别证书及简历复印件；

(五)拟任企业总质量经理的身份证、学历或职级证明复印件；

(六)拟设立企业的政府机构和职责或者专职全面质量管理人员的职责；

(7)拟设立企业注册地址的地理环境图、仓库地址、左侧地图(注明总面积)、产权证明或租赁协议复印件(附租赁房屋的产权证明)；

(8)拟设企业产品质量管理模式文件(11份文件)及储存的公共设施和电子设备指标；

(9)拟设企业的经营范围根据医疗器械分类目录中规定的管理工种和ss命名确定；

(10)销售的产品应移交卖方的许可证和产品注册证书(复印件)并签约；

(十)电子申请材料；(浦西兴奋剂需求)；

(十一)其他需要提供的证明。

附件:申请材料明确要求:

(1)字段明细不应缺失，字迹应准确

(2)同时上报通知电子文本一份(放在硬盘上)，A4标准书面材料一份(传真纸不能作为信息上报)

(3)申请人提交的投标材料应当完整、合法、有效

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)在批准和验收后的25个工作日内，兴奋剂机构应对公司进行调查、检查和采购。

(2)《医疗器械经营企业许可证》应当在作出许可决定后10个工作日内发放。

兼职周:材料准备好并验收后的25个工作日

所需材料:

1.全体大股东指定推选或共同交给中间人的证明(承诺书)，以及被申请人的赔偿或身份证复印件；

2.注册商标预先核准申请表；

3.大股东的法人资格证明或第三方证明；

4.公司副董事长或执行董事签署的《事业单位设立登记申请表》；

5.股东会决议(大股东盖章、第三大股东签字)；

6.监事会决议(由全体董事签署)；

7.公司章程(由全体大股东盖章)，股份有限控股公司还必须提交控股公司章程(由控股公司核心成员企业盖章)；

8.说明公司董事、董事和总经理姓名和住所的文件，以及任命、选举或雇用证明，包括:

(1)聘书(国有独资企业)；

(2)任命书(指定单位盖章)；

(三)公司副董事长或者执行董事、董事、董事、总经理的任职证明；

(四)公司董事、董事和总经理的身份证复印件；

9.法定限额的验资政府机构出具的验资调查报告；(2014年3月1日新劳动法实施后，认购企业仍需此文件)

10.出租私房必须提交公司的居住证明、租赁协议(附产权证明复印件)；

11.在公司经营范围内，法律、行政事务法规明确规定需要请示审批工程项目的，提交相关机构的批准文件；

12.立法、行政事务法规明确规定设立信用公司必须报批的，提交相关机构的批准文件；

13.四套登记字段和其他采购局出具的公司资料。

< 购买公司p>兼职周:材料准备好后5个工作日

生产成本:视注册资本而定

所需材料:

1.许可证原件和复印件(复印件和复印件)

2.董事长证书

兼职周:长时间5个工作日；紧急1个工作日

第五步是财务登记

所需材料:与工业和商业材料完全相同

其他要求:

1.4份财务登记簿

2.政府组织机构代码证书

以上材料需要2套

兼职周:15个工作日，材料齐全