口罩出口利好!美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准!
2021-11-04 09:28:08
在应对新冠肺炎疫情时,美国自上而下总是漫不经心。 从2021年3月开始,美国的疫情再也压制不住了。到目前为止,可以说已经到了爆炸的阶段,许多美国人意识到他们的国家正面临着巨大的医疗物资短缺。 美国真的很着急!中国口罩出口又好起来了,美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准口罩!3月17日,美国疾控中心发布《优化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出在新冠肺炎疫情期间,当N95口罩供应不足时,按照下表标准生产的口罩是N95口罩的合适替代品。 包括中国标准GB 2626-2006和GB/T 18664-2002生产的口罩。 注:目前疫情期间,进口商需要向FDA申请口罩紧急使用。符合以下标准的N95口罩,可以简化原FDA的注册流程和NIOSH的检测流程,快速投入使用。 国家实施标准可接受的产品等级标准/指导文件保护系数≥ 10澳洲AS/NZS 1716:2012 P3P2AS/NZS 1715:2009 Yes巴西ABNT/NBR 13698:2011 PFF3 PFF 2 Funda Centro CDU 614.894 Yes中国GB 2626-2006 KN 100 KP 100 KN 95 KP 95 GB/T 18664—2002 Yes欧盟EN 149-2001 FFP 3 FFP P95,R95NOM-116YES NIOSH要求NIOSH批准42 CFR 84 n100,p100,r100,N99,P99,R99,n95,r95osha 29 CFR 1910.134 yes(以上中文表格来源于深圳海关官网,前海海关供稿)CDC公告原地址:https://www . CDC . gov/coronavirus/2021-ncov/hcp/呼吸器-strategy/crisis-alternate-strategies . htmlit 为缓解供需紧张局面,近期欧美国家紧急放宽口罩等防疫物资的准入要求(CE认证和FDA认证),需要机构认证的产品在完成合规性评估程序前(即取得CE/FDA标志前)即可出口,但需确保认证工作持续完成。 注:欧盟成员国主管部门可在疫情期间评估采购无CE标志的防疫产品。本产品只能提供给医护人员,不能在市场上销售。 如果您的产品不是政府集中采购,而是在当地市场销售,则不在上述放宽准入条件的范围内。 美国卫生和社会服务部(HHS)宣布,在新冠肺炎疫情期间,有必要紧急使用个人呼吸保护设备和体外检测试剂盒等医疗材料。 制造商和战略储备机构可以要求美国食品和药物管理局将他们的产品添加到紧急使用授权(EUA)。 回顾3月5日美国副总统彭斯在记者会上对大家说“除非生病,否则不需要买口罩”的那一幕,现在我觉得真的是一张脸。 事实上,美国早就渴望戴上中国口罩。 许多美国媒体不止一次强调,美国人和美国经济高度依赖中国制造的许多商品。 最值得注意的是,当初美国副总统彭斯还在劝人们不生病就不要戴口罩的时候,对岸的美国总统却悄悄免除了一些中国口罩等医疗物资的进口税。 3月6日,美国贸易代表办公室更新文件显示,包括口罩在内的27家美国企业从中国进口的100多种医疗相关产品被免除关税。 也可以理解为,美国买家是从中国企业购买口罩。 即使中国向韩国运送了500万个口罩,美国也眼红,他们呼吁中国优先向美国供应。 所以美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准,说明美国真的着急了。他乔装打扮对中国大喊:请救救我!美国虽然一直打脸,但客观上为国内口罩厂商和贸易企业创造了出口机会。 中国口罩出口正享受另一大好处!那么,目前出口口罩至少需要注册公司、进出口权、口罩中国检测标准资质。
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