医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的护照。开办一级医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府天津市药品集中代理机构备案；设立二类、三类医疗器械企业，须经省、自治区、直辖市人民政府药品集中主管部门审批，领取《医疗器械企业许可证》。未取得《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予许可。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

申请材料:

1.医疗器械经营许可证通知书(原件1份)。

2.许可证(复印件1份)。

3.政府组织机构代码证(复印件1份)。

4.法人证书、企业主管证书、质量主管证书、学历或职级以上证书(复印件各1份，验原件)。

5.质量经理管理工作简历(原件1份)。

6.专业知识人员名单(原件1份)，专业知识人员身份证、学历证书、职级证明(复印件各1份，验原件)。

7.政府机构的组织和机构设置说明。

8.经营范围和小规模纳税人公司注销策略说明。

9.经营场所小规模纳税人公司注销的地理环境图、左图、房屋产权证或租赁协议(附房屋产权证)(复印件各一份)、仓库地址。若物流交由第三方保管医疗器械，需提供委托合同(复印件1份，验原件)。

10.公共设施和电子设备运行索引。11 .管理质量管理模式、管理程序等文件目录。包括采购、验收、入库、南流、质量跟踪、用户反馈、不当暴力监控、质量事故调查报告系统(原件一份)。

12.企业安装的计算机系统信息管理系统基本介绍情况，说明基本功能，打印信息管理系统首页(原件1份)。

13.申请企业申请材料时，兼职人员不是法人或企业监事本人，企业应提交授权承诺书(原件1份)。

14.关于申请材料可信度的自我保证公开信，包括申请材料的指标和企业对舞弊承担责任的承诺(原件1份)。

1.现场提交材料；

2.由窗口人员邮寄，符合要求确认验收，不符合要求拒收；

3、材料审核，不完整的材料要求申请人完成补正；需要现场验收的转入现场验收，不需要现场验收的经审查合格后转入审批；

4.现场验收；

5、审批，符合许可条件，不符合许可条件的；

6.完成并准备证书。

以上是非常简单的介绍上海医疗器械经营许可的运作方式。如果您需要了解更多关于医疗器械许可证的详细信息，您可以与掘金企业服务网的高级顾问讨论。