办理医疗器械经营许可证还存在一定的可玩性，需要满足各方面的诸多前提条件，对相关材料的要求也非常严格，需要准备好所有相关材料后才能办理。以上，我们来了解一下医疗器械经营许可证需要的材料。

申请《医疗器械经营许可证》需提交的材料:

1.医疗器械经营许可证通知书(原件1份)；

2.执照(复印件)；

3.组织政府组织机构代码证(复印件)；

4.法人、企业主管、首席质量监督证书，学历或职级以上证书(复印件1份)；

5.全面质量经理管理工作简历(原件1份)；

6.专业知识人员名单(原件1份)及专业知识人员身份证、学历证书、职级证明(复印件各1份)；

7.组织政府机构及其设置说明；

8.上海公司注销公告业务范围和经营战略说明；

9.地理环境图、左侧地图、经营场所的房屋产权证、仓库地址或房屋租赁出具的房屋租赁票据复印件。若物流交由第三方保管医疗器械，需提供委托合同(复印件1份)。

10.运营公共设施和电子设备索引；

11.全面质量管理模式和管理程序的中间文件目录，包括采购、验收、入库、南流、全面质量跟踪、用户反馈、不当暴力监控、质量事故调查报告制度等文件(原件1份)；

12.办理上海公司医疗器械经营许可证注销公告，介绍企业安装的计算机系统信息管理系统的基本状况和基本功能，打印信息管理系统主页(原件1份)。

13.申请企业申请材料时，经办人员不是法人或企业主管本人，企业应提交授权承诺书(原件1份)。

14.关于申请材料可信度的自我保证公开信，包括申请材料的指标和企业对舞弊承担责任的承诺(原件1份)。

国家对医疗器械销售的各个环节都有严格的控制，所以在办理首次通关业务时，需要尽快办理医疗器械经营许可证。否则违法的话会被坦白处罚。另外，医疗器械经营许可证的办理并不是一件很简单的事情，在办理之前需要多了解相关知识。