近期在重庆兼营二类医疗保健机牌照的流程是怎样的？

如何注册医疗器械经营许可证？医疗器械有44种，根据您需要制造的产品，分为一类、二类和三类。对于第一类，很简单，不需要并发许可。二类、三类需要备案并兼营医疗器械经营许可证。

一、对第二类医疗器械经营企业注册地址的要求

1、总办公面积不低于40平方米。(商业建筑或装饰店)

2.仓库总面积不小于15平方米。(我们公司可以提供)

3.如果有三种可重复使用的电器，要求办公地址和仓库的总面积不小于160平方米。如果物流交给第三方物流公司，需要有医疗器械许可证专业知识的物流公司。

二、对第二类医疗器械业务备案人员的要求

1、具有医疗器械、药学、医学专业知识的中专以上中级技术职称人员1名，担任总质量监督员。

2、具有大专以上学历2名，为全员素质。

三、对第二类医疗器械经营记录材料的要求

1.田野。

2、中小企业许可证函。

3、中小企业依法取得主管或主管、首席质量监督员身份、以上学历或等级证书。

4.中小企业经营场所和仓库所在地地理环境分支机构注销证明，左图。(指定要使用的具体场地)

6.公共设施和电子设备运行索引。

7、中小企业全面质量管理模式、管理程序等文件目录。

8.其他认证材料。

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