1.具有广泛的管理基础知识。
质量管理体系建立在组织管理体系的框架内。作为组织管理的重要组成部分，它必须遵守组织的一般管理原则。因此，要完成对一个组织的质量管理体系的审核，审核员首先要了解管理的基本知识，了解管理的发展趋势，具备应用计划、组织、领导和控制四大基本管理职能，合理组织和配置人、财、物因素，包括设备、研发、人力资源、战略、风险、财务等管理和领导知识。需要对提高生产力水平中的具体管理行为有一定的了解，才能充分理解组织的整体管理与质量管理体系的方针、目标和结果的关系，从整体上把握质量管理体系的运行和适宜性。否则审核只能是“只看树不看林”，无法把握质量管理体系与组织整体管理运行的关系和作用。
2.熟悉质量管理学科的基础知识和应用
质量管理是建立质量管理体系的理论基础。作为质量管理体系的审核员，你必须全面掌握质量管理的基本理论、方法和技术，包括质量管理原理、质量管理统计和可靠性、设计和过程质量控制、抽样检验、供应商和客户关系管理、质量信息和改进、质量经济和测量管理等。这样就可以对ISO9001标准进行相应的调整。同时，要充分了解质量管理体系理论基础的PDCA和过程方法，掌握一些质量管理工作者、方法和技术(如“五图一表一法”、7种新工具、6、5S、统计技术、抽样方案、精益生产等。)及其在实践中的应用。
三。掌握特定技术领域的专业知识、法律法规
特定技术领域知识主要包括行业及其技术特性、产品特性和实现过程及其质量影响要素、适用的法律法规和技术规范等，认证机构根据审核员具备的特定技术领域的知识水平来确认其专业类别。ISO9001标准明确指出，通过质量管理体系有效运用，“证实其具有稳定提供......适用的法律法规要求的产品的能力”，随着我国政府职能转变的深入，行政管理从“事前审批”模式要逐步转向“事中事后监督”方式，进一步强化法律法规、技术规范的执行力度，这就要求在认证活动中更要关注行业法律法规、技术规范识别。作为质量管理体系审核员要全面了解与质量有关的主要法律，如《产品质量法》《消费者权益保护法》《经济合同法》《标准化法》等，以及特定的行业涉及的法律，如《食品安全法》《农产品质量安全法》《药品管理法》《建筑法》等；在特定的行业法规、技术规范与认证审核关系更为密切，审核员更要充分掌握，如对列入国家产业政策中淘汰工艺和淘汰产品就不能给予认证；对国家行政许可的产品在现场审核时，要关注行政许可资格取得及有关具体行政许可要求，如人员和设备、检验项目、产品标识等。
在实践中，审计师在满足一定的基础管理和专业知识的前提下，各有所长。认证机构应识别审核员的知识缺陷，制定有效的培训计划和培训效果评估体系，全面提高审核员的知识和技能。同时，在审核规划时，注意组织类型、规模、治理结构和运营模式对实施和认证的影响比如大型、集团型组织，要注意安排管理知识丰富、有类似组织工作经验的成员；对于国家严格控制的行业客户，安排熟悉相关法律法规的成员，确保审计结果得到准确评估，为被审计组织带来附加值，同时提升认证机构的声誉，达到提高审计质量的最终目的。
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