食品生产许可证现场审查的内容

《食品生产许可审查通则》第29条规定，现场检查的范围主要包括生产现场、设备设施、设备布置及工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定试制产品的检验报告。

审查部门应检查申请人申请材料中填写的内容和实际生产情况，包括食品生产所需的场所、环境、设备设施、设备布局、工艺流程、人员素质，以及原辅材料的采购、加工、包装、储存、运输、规章制度等。申请人的“一致性和合规性”以《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》为依据，申请人生产条件的合规性应结合法律法规和相关食品生产许可审查规则进行

现场核查的“一致性和合规性”是指许可证实施过程中现场核查的要求，主要是指申请人提交的材料是否与现场一致。

合规性主要是指生产现场、设备设施、设备布局和工艺人员的管理，管理制度及其执行情况，按规定需要检验的试制产品的检验报告是否符合有关规定和要求。

(1)在生产场地方面，检查申请人提交的材料是否与现场一致，生产场地和厂区周围的环境、布局和功能区划分，工厂和生产车间的相关材料是否符合相关规定和要求。如果申请人在生产现场外建立或租用外围仓库，应承诺满足《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》仓库的要求，并提供相关图像数据。必要时，检查组可以对周边仓库进行现场检查。

(2)设备设施方面，检查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场相符，生产设备设施的材料和性能是否符合要求，满足生产需要；申请人自行检验原材料和出厂产品的，是否具备检验细则规定的检验设备和设施，性能和精度是否满足检验需要。

(3)在设备布置和工艺流程方面，检查申请人提交的设备布置和工艺流程图是否与现场一致，设备布置和工艺流程是否符合规定要求，并能防止污染。实施复合食品添加剂现场验证时，验证小组应当根据相关规定和复合食品添加剂的品种特点，验证复合食品添加剂的配方组成、有害物质和致病菌是否符合国家食品安全标准。

(4)人员管理方面，检查申请人是否配备了申请材料中所列的食品安全管理人员和专业技术人员；是否建立生产相关岗位培训制度和员工健康管理制度；从事直接接触进口食品的食品生产人员是否取得健康证明。

(5)管理制度方面，检查申请人的进货检验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自检、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置等评审规则规定的确保食品安全的管理制度是否完备，内容是否符合相关法律法规。

(六)对于试制产品的检验报告，在现场核查过程中，核查小组可以根据食品生产申请人执行的食品安全标准和产品标准，对试制食品的检验报告进行核查。实施食品添加剂生产许可证现场检验时，可以根据食品添加剂品种和生产食品添加剂申请人执行的食品安全标准，对试制食品添加剂的检验报告进行验证。

试制产品的合格检验报告可以由申请人本人检验，也可以由有资质的食品检验机构出具。

河南医学高等专科学校