受疫情影响，口罩成为今年最畅销的产品之一，不仅在中国，在美国也是如此。据统计，现在口罩可以说是很难找了，预约之后可能就没有了。 很多客户咨询过一凡君，想出口口罩到美国需要申请什么？申请FDA认证。这是什么认证？如何申请？逸凡君今天就来和大家聊聊！1.在中国有一家注册公司。注册深圳公司的进出口权是多少3。第二类医疗器械经营注册证。该产品必须有FDA认证，因此以下重点介绍FDA认证。 FDA隶属于美国卫生、教育和福利部，负责管理全国范围内的食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械和诊断用品。 医用口罩分为无菌和非无菌两类。 外科口罩属于第二类医疗器械，普通医用口罩属于第一类。如果你想在美国销售口罩，你必须获得美国药品管理局颁发的注册证书。 经过FDA认证后，不仅可以在医疗机构销售，还可以在美国各大药店销售。 对于FDA认证，流程如下:1。提供产品信息，确定和确定应用路径；2.填写FDA申请表；3.签订合同并支付代理费；4.向美国食品和药物管理局支付美元；；5.将注册申请材料提交给FDA审批；6.登记审批完成并取得批准文号；7.颁发注册证书。 需要注意的是，如果是美国分类为二类的产品(如外科口罩)，需要先申请510K，然后进行第二步及后续操作。