医疗器械公司注册需要了解以下几个方面:
1.医疗器械公司主要向医院和其他机构出售医疗器械。
2.国家对医疗器械实行分类管理:
(1)第一类:通过常规管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械,如医用床、基础手术用剪刀、钳子、镊子等。
(2)第二类:产品机理已得到国际国内认可、技术成熟、安全性和有效性必须受控的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图仪等。
(三)第三类:植入人体、用于生命维持,或者技术结构复杂、对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械,如一次性无菌注射器、一次性无菌输液器、心脏起搏器、血液净化设备、人工器官等。
3.经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。
4.医疗器械公司注册时,经营范围可以直接写某些医疗器械的销售和技术服务。想写三类医疗器械,需要先申请《医疗器械经营许可证》,才能办理营业执照。
5.如果要办理三类医疗器械公司的营业执照,需要先申请《医疗器械经营许可证》,才能办理营业执照。但如果你急着在申请《医疗器械经营许可证》之前拿到营业执照,只要在经营范围里只写一两类医疗器械,先申请营业执照,后续申请《医疗器械经营许可证》后再申请经营范围变更,再在经营范围里增加三类医疗器械的经营范围。
6.对于医疗器械公司的注册资金,工商局要求不太高,3万元就可以注册。而医疗器械公司往往要竞标医院的大客户,所以注册资本可以根据业务需要来确定。
7.注册医疗器械公司时,除了以上注意事项,其他都是与正常的公司注册流程相同。