广东省新冠肺炎疫情防控应急响应级别已经由广东省新冠肺炎疫情防控应急响应水平为

重大突发公共卫生事件的一级响应调整为二级响应。

深圳市市场监管局

最新公告发布于2020年2月27日。

有些朋友觉得有点头晕？不要惊慌！

现将本通知内容说明如下。

停止办理类别

根据广东省药品监督管理局相关要求，从2020年3月1日起，深圳市市场监管局将停止疫情防控所需二类医疗器械的紧急备案。请注意，是深圳市市场监管局叫停了防疫所需的二类医疗器械产品和生产应急记录，而不是所有的二类医疗器械经营记录。防疫期间，企业仍可向广东省药品监督管理局申请二类医疗器械紧急审批。

有紧急防疫批文的企业可以找省美国食品药品监督管理局。

经营记录正常的企业不用着急。

第二类医疗器械经营备案办理指引

根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械管理的，由经营企业向所在地设区的市人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。

第二类医疗器械经营备案时间说明

一、二类医疗器械经营备案是深圳市市场监管局的法定备案，2020年3月1日后不再停止。

二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件，积极准备，有序备案，无需抢在3月1日前办理。