上海医疗器械经营许可证办理采用一网通办,具体方法如下:
1、网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;
2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;
3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
具体的医疗器械经营许可证办理材料可以参考:
1、《上海市医疗器械经营许可及(或)备案凭证申请表》。
2、企业营业执照(分支机构需同时提交总公司营业执照)。
3、人员:法定代表人、企业负责人的身份证明;质量负责人身份证明、学历、职称、简历;企业组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章;经营方式情况说明。
5、经营场所、库房地址:地理位置图;外部幢号、楼层等布局图,内部平面图;设施、设备目录。
6、自查报告,法人签字,盖公章。
7、其他特殊要求的证明材料。
办理医疗器械经营许可证比起一般公司注册是较为复杂的,如果您对此并不熟悉,建议选择医疗器械经营许可证代办,合规的代办机构将提供完善的服务,免去后顾之忧。上海华厦投资管理股份有限公司专注在注册公司、财务代理、人事外包、商标注册和创业服务等领域,为您注册医疗器械经营许可证提供全面服务。