只是在小系列文章中,我们介绍了很多关于医疗器械经营许可的疑难问题。上面的小系列会讲一些你对医疗器械经营许可不了解的事情!办公室能留多少钱?行政许可详细信息
1、审查并颁发新的《医疗器械经营许可证》(第二类和第三类医疗器械)
2.第二类、第三类医疗器械企业跨原辖区合并、分立或迁移的许可设置基本权利
1、《医疗器械监管条例》、
2.香港注册医疗器械许可证管理的必要性
明确行政许可前提下的问题
在香港注册公司1、企业法人、企业主管、质量管理人员应无《医疗器械监管条例》第40条明确规定,
2.具有经营规模和经营范围相结合的质量政府机构或者专职质量管理人员,应当具有国家承认的相关专业知识或者以上学历或者等级,并具有违法通过定额认定的专业知识人员。如果质量管理人员应在职,他们不应在其他单位兼职
3.结合经营规模和经营范围,有相对独立的经营场所。
4.储存场所(储存电子设备和公共设施)结合经营规模和经营范围。
5.具备为运营中的产品提供职业培训和客户服务的战斗能力。
6.应根据大多数国家的明确规定,建立并实施必要的质量管理模式。
7、应收集和保存有关医疗器械行业标准、国家标准和医疗器械监督管理的规章制度和特殊规定。
8、符合《医疗器械企业实施验收国际标准》。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的通行证。开办二类医疗器械经营企业,应当向所辖省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理机构备案,开办三类医疗器械经营企业,应当经所辖省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理机构审批。医疗器械经营许可证现已预核准,工商行政管理部门将在取得许可证后申请核准。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。如果你还有以上不知道的,可以在网上讨论金都边肖,边肖可以为你的回答买单!